诺华银屑病新药临床治疗三期成果理想

发布时间:2019-10-18 文章来源:潍坊东方银屑病研究院 责任编辑:潍坊东方银屑病研究院

  银屑病(Psoriasis)是一种普遍的非传染性自体免疫疾病,影响著全球超过1亿2500万人口。斑块型银屑病(Plaque psoriasis)是其中最普及的一种患者皮肤会有浮凸状的红色斑块,上面覆盖并堆叠著银白色的坏死皮肤细胞。

  银屑病并不只是美妆的问题,更是长久、慢性甚至造成精神抑郁的疾病,深深影响著患者的日常生活。

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  30%的患者会罹患关节型银屑病(Psoriatic arthritis,PsA):一种影响关节的疾病,会造成疼痛,僵硬甚至在些许患者中造成不可逆的关节损害。银屑病也与其他健康危害相关,例如糖尿病、心血管疾病及忧郁症。

  诺华Cosentyx新里程碑:三期结果显示药效及安全性长达五年

  Cosentyx® (secukinumab)是第1个完全由人体衍生制造的IL-17A抑制剂,并通过三期临床测试:可维持Clear skin长达五年。

  三期共五年的研究为Cosentyx的有效性与安全性背书

  诺华今日宣布Cosentyx的临床三期结果:五年期间的病患(程度由轻微至严重不等)治疗效果显著并持久。这些资料已在第26届于瑞士日内瓦举办的European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress首次公开。

  于2015年推出的Cosentyx是第1个被核准治疗银屑病,关节型银屑病和僵直性脊椎炎、完全由人体衍生制造的单株抗体(fully-human)也是专攻IL-17A的抑制剂。IL-17A这种细胞激素(cytokine)在银屑病,关节型银屑病和僵直性脊椎炎的病理机制上扮演重要角色,Cosentyx是专门抑制IL-17A的标靶药物。

  加拿大Innovaderm Research的Robert Bissonnette表示:这最终结果对于皮肤科医生意义重大,因为其药效及安全性可持续至少五年。

  病灶完全清除(Clear skin)是银屑病治疗的目标,而银屑病面积暨严重度指数(Area and Severity Index (PASI) 75, 90 or 100 response)是用来评估疗效的重要指标。在其治疗期间,从一年(第52周)至第五年结束(第260周),PASI 75/90/100 response rates皆保持不变。第1年的PASI 75和PASI 90 response rates分別是89%和69%,并且持续保持到第五年:89% and 66%。另外有44%的病患在第1年就达到完全clear skin(PASI 100)而这个百分比也维持到第五年(41%)。Cosentyx有相当良好且一贯的用药安全性,也不易引起不良免疫反应(low immunogenicity)。

  Novartis的Global Head of Drug Development and CMO,Vas Narasimhan表示:这项五年实验结果再次突显Cosentyx是对于那些被银屑病缠身,渴望长久保有clear skin的患者一个重要的治疗选择。Cosentyx是第1个被核准治疗银屑病,关节型银屑病和僵直性脊椎炎的IL-17A抑制剂并已造福了超过十万名病患。

  文章来源于:维持Clear skin长达五年! 诺华展现干癣临床治疗三期傲人成果--Genet 觀點 2017-9-14 (引用时间:2019-10-18)

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