当前位置:首页 > 治疗前沿

杨森银屑病关节炎新药2期临床结果积极

文章来源:潍坊东方银屑病研究院 责任编辑:lz 浏览量:

  杨森(Janseen)公司今天公开了一项2期临床长期研究的数据,展现了首款选择性抗白细胞介素-23(IL-23)单克隆抗体TREMFYA(guselkumab)治疗活跃性银屑病关节炎(psoriatic arthritis)的积极结果。根据在2017年ACR/ARHP年会上公开的结果,超过70%接受100毫克剂量TREMFYA皮下注射的患者,在56周时观测到至少20%的疾病症状和体征改善。

银屑病关节炎症状图

  银屑病是一种较为常见的慢性自身免疫疾病,其主要表现为患者皮肤上出现大块皮疹。而银屑病关节炎是一种在银屑病患者中出现的伴发疾病,大约30%的银屑病患者伴有关节炎。据估计,全球有超过3700万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节,造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动,同时会出现指甲和趾甲病变。病情严重的患者身上的其它关节也会受到影响,严重妨碍运动功能。目前,根据患者的病情不同,可以使用非甾体类消炎药和抗TNF生物制剂进行治疗。不过,仍有患者对现有药物反响不佳或无法耐受。

  TREMFYA是一款人源单克隆抗体,可选择性阻碍IL-23。TREMFYA在2017年7月份获得了FDA批准,治疗中度至重度斑块性银屑病成年患者。

  56周时的观测数据显示,银屑病关节炎的症状和体征经过24周的治疗得到改善,并维持到第56周。其中包括关节肿胀、疼痛和身体功能(通过健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)得分衡量),皮肤清除水平(PASI水平)和患者报告生活质量(通过SF-36问卷衡量)。部分疗效终点数据显示,接受TREMFYA的治疗组中,达到ACR 20到ACR 50缓解的患者分别为74%和53%。85%的患者表现出PASI 75缓解。78%表现出PASI 90缓解(皮肤几乎完全清除)。57%表现出PASI 100缓解(完全的皮肤清除)。HAQ-DI分数平均提高0.55(范围从0 - 3.0),患者显著改善了手指和脚趾炎症(指炎)以及骨附近肌腱或韧带部位炎症(起止点炎), 并且提高了测量身心健康的SF-36评分。患者接触TREMFYA的时间长短不同没有影响不良事件(AE)的发生率。

  “患有活跃性银屑病关节炎的患者承受着巨大的疾病负担,包括关节疼痛,肿胀和僵硬,以及与银屑病相关的疼痛的皮肤斑块。”“令人鼓舞的是,接受这种IL-23抑制剂的患者在第24周时表现出积极的银屑病关节炎症状改善,并通过guselkumab治疗维持了一年的时间。”

  根据2期临床研究的结果,杨森已经开启了2项3期临床研究,在先前接受TNF-α治疗(DISCOVER-1)和没有接受过生物制剂治疗(DISCOVER-2)的银屑病关节炎患者中,评估TREMFYA的有效性和安全性。我们期待3期临床研究能够顺利进行,让这款银屑病药物早日扩大适应症,为更多银屑病关节炎患者带来康复。

  参考资料:

  杨森银屑病关节炎新药2期临床结果积极——中国制药网2017-11-08【引用时间2017-11-08】