司库奇尤单抗能治中重度银屑病吗
银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。除皮肤症状外,约30%的患者还伴有关节畸形病变或残疾,同时有增加心血管疾病等合并症的风险。
据1984年中国银屑病流行病学调查显示,我国银屑病患病率为0.47%,患者人数超过650万,其中近6成患者为中重度银屑病。近年来的调查结果显示,银屑病还会给患者带来极大的心理负担,甚至有34%的患者出现过激的做法。
银屑病对患者的生活质量也造成了严重影响。调查显示,有73%的患者因银屑病而降低了工作效率,中重度银屑病患者中失业率更是高达48%。
目前我国银屑病治疗手段主要分为:局部治疗(即外用药治疗)、光照疗法以及系统治疗几大类,但传统的治疗手段无法满足大部分患者的治疗需求。调查显示,近80%的中重度患者对现有治疗方案不满,“不良反应”、“疗效有限”和“疗效不持久”是主要原因,“快速修复皮肤”、“能正常参与社会活动和工作”是患者最紧迫的治疗需求。
银屑病是一种慢性炎性反应性皮肤病,主要特征是T淋巴细胞的异常活化和浸润。T淋巴细胞分泌的Th17细胞会分泌大量IL-17A,IL-17A可以介导皮肤的角质形成,从而使细胞激活,导致持续的皮肤症状表现,包括头皮、指甲、手掌和脚底的皮肤炎症等。
IL-17A是银屑病炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中发挥基石作用。作为目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,司库奇尤单抗可以特异性抑制任何来源途径的IL-17A。
与阻断上游细胞因子相比,特异性阻断下游IL-17A不仅可以减少副作用范围,同时还能获得更显著的疗效。正因为靶点精准,加上全人源带来的更高安全性,司库奇尤单抗在中重度银屑病以及头皮、掌跖和指甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效以及良好的安全性。
作为目前全球唯一一个拥有长达5年III期临床数据的IL-17A抑制剂,患者应答率可近100%维持长达5年。也正因为如此,司库奇尤单抗目前已被包括欧洲、英国、意大利、德国等多个国家在内的国际最新指南推荐为银屑病治疗用药,其中《2018年德国寻常型银屑病治疗指南》中明确推荐司库奇尤单抗作为中重度银屑病治疗一线用药。
司库奇尤单抗在中国患者中的临床研究数据也同样引人瞩目。此次III期临床研究共入组 441 名中国中重度银屑病患者,是目前国内已上市的银屑病生物制剂中,患者人数最多、观察时间最久的临床研究。
数据显示,在所有接受司库奇尤单抗300mg治疗的中国患者中,PASI 75(即银屑病症状缓解 75%,下同)、PASI 90 和 PASI 100 的 52 周应答率都与12周数据无明显差异且稳定维持在较高水平,分别为95.4%(12周:97.7%)、82.1%(12周:81%)和42.1%(12周:32.9%)。
其中PASI 100(即皮损全部清除)的应答率更是提升了近十个百分点,证实司库奇尤单抗可使患者持久获益。同时,52周的安全性数据与12周相似,常见副作用为轻中度上呼吸道感染,且大多不良反应事件为轻度或中度,表明司库奇尤单抗具有良好的长期安全性。
中国lll期临床试验数据让我们对司库奇尤单抗在中国的临床应用充满期待,希望我国更多的患者能因为创新药物的应用而重获新生。
【具体治疗方案可咨询潍坊东方银屑病研究院,谨遵医嘱,切勿自行用药。如果您无法确定自身病情,可关注我院微信176 6073 8929,在线提供皮肤病照片,我们会为您识别并提供相关治疗建议。】
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