司库奇尤单抗是什么药治牛皮癣吗
司库奇尤单抗注射液(可善挺,俗称“苏金单抗”)目前已在包括美国和欧盟国家在内的80余个国家和地区上市,拥有20多万名患者长达5年的持续性疗效和安全性数据支持,已被英国、德国、意大利等多个国际最新指南推荐为牛皮癣治疗用药。
其中,《2018年德国寻常型牛皮癣治疗指南》已经明确推荐把该药作为中重度牛皮癣一线治疗用药。该药在国外获批的适应症为:斑块性牛皮癣,牛皮癣关节炎,强直性脊柱炎。
可善挺司库奇尤单抗
司库奇尤单抗注射液须由在斑块状牛皮癣的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。司库奇尤单抗注射液应皮下注射给药。如可能,应避免在牛皮癣皮损部位进行注射。
建议剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。 300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。初期开始治疗,这也是治疗疾病的理想时机。我们可以在日常生活中更多地了解它,帮助我们及早发现疾病。
司库奇尤单抗纳入医保了吗
可善挺于2018年9月正式在中国提出上市申请,到现在投入临床使用仅过去8个月时间,而该药从获批上市到正式临床应用也仅50天,足见国家对加速引进海外新药的重视,而在2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布的《第一批临床急需境外新药名单》中,可善挺作为首个获批的牛皮癣生物制剂名列其中。
在2019年的3月,诺华就曾公布中国患者使用司库奇尤单抗治疗中至重度斑块状牛皮癣有效性及安全性的III期研究数据。III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究,时间为52周,共543名患者入组,其中含441名中国患者。
可善挺司库奇尤单抗治疗牛皮癣
该研究的主要终点是第12周的PASI 75(牛皮癣面积严重指数改善75%)的患者比例和IGA 2011 0/1(研究者全面评估的改善评分0/1)的患者比例,关键的次要终点是第12周的PASI 90(牛皮癣面积严重指数改善90%以上)的患者比例。入组患者被随机分成3组,分别给予可善挺300mg、可善挺150mg及安慰剂,给药方案为诱导期后每4周给药一次。
可善挺司库奇尤单抗治牛皮癣效果
研究结果显示,在接受可善挺300mg治疗的中国患者中,其症状在第3周时便得到快速缓解,到第12周,近98%的人达到PASI 75应答,到第16周,近九成患者达到PASI 90应答。
该临床试验的负责人也坦言,本次试验在安全性及疗效方面取得的成果甚至优于部分国外数据,这有望为中国牛皮癣治疗带来颠覆性的变化。
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