礼来银屑病新药依奇珠单抗注射液国内获批

　　9月4日，礼来制药(中国)宣布，拓咨(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

　　依奇珠单抗是一款靶向IL-17A抑制剂，2018年8月，被国家药品监督管理局纳入48个境外已上市临床急需新药名单。

　　目前，国内约有600万以上银屑病患者，临床需求尚未被完全满足。调研显示，有28%的银屑病患者有抑郁症状，银屑病患者中有自杀观念的风险为一般人群的2.05倍，这给患者、家庭和社会带来了沉重的负担。

　　传统系统治疗的疗效以PASI50/75居多6-8，世界卫生组织(WHO)2016年发布的《银屑病全球报告》显示，93%的患者期待实现皮损完全清除，94%期待实现皮损快速改善，83%期待病情稳定无恶化。

　　依奇珠单抗注射液以高亲和力，特异性结合银屑病关键致病因子白介素17A(IL-17A/A和IL-17A/F)。根据临床试验UNCOVER- J数据显示，在使用依奇珠单抗注射液治疗16周后，40%的患者实现了PASI100，87%的患者实现了PASI90，97%的患者实现PASI75。

　　文章来源于：新浪财经

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